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第一百二十五章 药品上市之路

作者:永远做梦的石头返回目录加入书签推荐本书
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    方圆和易青非常幸运,他们碰到的这两位候选人都非常愿意共同工作,特别是对于蔚蓝岛有所耳闻,神秘色彩很浓烈的蔚蓝岛吸引着两位新任院长。

    两人的分工非常明确,任何决定都由两人共同决定,在人事的调动上由瑞文先生为主,在科学项目协调上以马丁为主,两人一见完全相左的情况下,以安娜作为仲裁者。

    不过也声明了,安娜还附有一些比较特殊的项目,这个项目也需要两人的支持。

    两人的就任还要两周的时间,科研机构的移交并不是可以说走就走的,善始善终也是一个人的职业操守的表现。

    在没有使用平衡因子这个大杀器的情况下,能够让邀请到他们的加盟,是一种非常大的成功,虽然酬劳和福利都很高。

    事情往往是扎堆到来的,虽然这个消息是意料之中的。

    哈尔医药正式在哈尔市召开新闻发布会,高调宣布将投资1亿元人民币和凤凰制药联合开发新型糖尿病药。

    在投资金额披露后,在医药行业引发了一片争论,有的专家指出,风险太大,投资太大,哈尔医药是在盲目投资。也有同行发出种种羡慕,钱真多啊。还有的人认为这种药只有国外的跨国药企有这个能力,只有很少的人持支持意见,支持创新,没有创新只能在低端竞争,哈尔医药在向创新型药企转变。

    就算在哈尔医药内部,也存在着非常多的分歧,要不是有云翔控股的百分之五十份额的支持,董事会根本就不可能通过这个合作协议,可以说这个合作是王维音强行支撑的。

    王维音这次是专程来新京签约的。

    “王总,这次你的压力可不小。”方圆调笑着。

    “没什么,正如你们说的,这个龙头效应除了哈尔医药,你们还真不好找,再者说了,既然凤凰制药如此有信心,我相信肯定可以成功。”王维音说道。

    “哈哈哈,王总对我们凤凰制药真是有信心啊,谢谢,我也请王总放心,您的钱不会打水漂的,相反还会换回一个香饽饽,到时候舆论可就热闹了。”方圆大笑道。

    王维音听到后面也跟着笑了起来,别看现在讽刺的舆论这么多,只要你成功了,又会是另一番说辞,反正总是摆出一副料事如神的嘴脸,这就是现实。

    方圆也很轻松,毕竟这个药品的分子结构是非常清楚的,原理清楚了还不能成功,那只能说明凤凰制药研究院的失败,凤凰制药可是集中了非常强大的研究团队,对他们的能力方圆是非常放心的。

    “盐酸氟西汀的生产技术资料你们研究得如何?生产工序的专利正在审批中,审批通过我就会把许可正式交给你们。”方圆接着说。

    “嗯,这个事情上周已经召开会议讨论通过了,从资料上看,还需要添置一些生产设备,我这次过来也是顺带着要和几个设备厂家进行谈判,待会还要过去。”王维音说道。

    “太好了,这样一来,不久的将来哈尔医药又会多了一个盈利的药品。”方圆高兴的说道。

    “呵呵,是的,这个药我们已经开始准备申报资料了,希望早点得到临床试验批复。”王维音说道。

    “嗯,还要很长一段时间才能正式上市。”方圆点了点头。

    临床试验往往要占用整个药品研发的百分之七十的时间,而对于仿制药这个比例甚至要更多一些,通过花钱加快审批带来的恶果就是生命的代价,一个不可承受的危险。

    这些仿制药的上市时间往往需要两年到三年的时间,期间要进行必须的临床试验,这还要在资料准备比较完备的情况下才可能。所以前期的一百多种仿制药还有很长的路要走,前期是根本就没有可能加入到廉价药计划的。

    华国的药品审批程序太慢了,这和奉行的严进宽出精神有关系,也和缺乏完善机制来保护接受试验者的利益有关系。

    “申请临床试验到得到临床试验批复中间的时间太长了,浪费了太多时间。”王维音感叹道。

    “这也没有办法,药监局只有120多人来处理这么多的申请,而人家美国有超过2000多人来做这些事情,审评人员太少啊。”方圆说道。

    “嗯,是啊,都难。一年的批复时间中有九到十一个月的时间是在排队,仅仅是有一个多月的时间是真正的审评。”王维音深深的叹了一口气。

    “慢慢来吧。”方圆也跟着叹了口气。

    能怎么办呢,国家药监局在审评的人力严重不足,结构老化,这些问题一直持续了很多年,自己只是一个小小的商人,难道还要去上书?

    王维音也不想谈这个有些沉重的话题,岔开说道。

    “我倒是有一个建议给凤凰制药。”

    “哦?请说。”方圆很好奇,给凤凰制药的建议?

    “美国fda的审批标准和国内不同,我建议你把手里的所有仿制药拿出来,让凤凰国际在美国成立药厂进行生产,这样既能够给凤凰制药未来成立国际多中心进行临床试验积累资金,也可以补充凤凰制药资金链,fda对仿制药的临床试验规定可是很简单的,只要提交生物等效性研究结果就可以免除临床试验。”王维音说道。

    王维音说的意见非常好,这会让凤凰制药真正的成为跨国药企,这只是其一,凤凰国际原来的想法是先发展国内,再考虑国外,可是制度让凤凰国际不得不考虑调整。这也是最近一段时间困扰着方圆的问题,你总不能老在这种排队的时间上耗吧。

    “谢谢,王总,很感谢你的建议。”方圆感激的说道。

    这个建议倒是非常好,生产药品是很赚钱的,至少可以为建立国际多中心进行试验做准备。

    “其实你们在未来还可以考虑两个地方可以创建药厂,印度,和深港,抛开政治,印度这个国家最大的问题是基础设施太过于落后,卫生条件也不好,不过印度对仿制药完全是放开的,并不承认分子结构的专利,这一点非常有利于他们发展仿制药。而深港的审批要6个月的时间,比国内要短很多,当然他们的环境等方面比国内的很多地方都要好很多,也有利于你们管理。”王维音想了想说道。

    “嗯,我倒是对于在美国建药厂感兴趣,进入美国市场对于凤凰国际的确非常重要,至于其他国家和地区,只有等以后再说了。”方圆点头说道。

    的确,如果抛开政治,印度是最适合发展仿制药的地区,这个国家的人的生存状况也非常需要这些药品,而深港,离得太近了,这既是优势也是一个缺点,不利于凤凰国际的国际化布局。

    凤凰国际精力有限,资金也很有限,集团现在只能全力的做好一件事,让非专利药品尽早的上市,尽早的服务患者,尽早的有一个资金链补充,为了这个目标,在美国上市成了非常好的选择。

    (ps:今天下一章更新要在下午6点左右,要出去办事,望见谅。)